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藥用氣霧劑如何選擇拋射劑氣體

2020-05-15

氣霧劑是指藥物和拋射劑共同裝封于具有閥門系統的耐壓容器中,使用時欲按閥門系統借助拋射劑的壓力將藥物噴出的制劑。

目前藥用氣霧劑已不再拘泥于形成“藥物氣溶膠”的概念,而延伸到應用壓力包裝的各種藥品。如三相壓力乳劑、陰道殺精泡沫劑、噴霧劑等均列入氣霧劑范疇。由于二元包裝系統的出現,法國生產的一種治療婦女更年期綜合癥的“oestrogel”,使用時它排出的是凝膠,亦被歸入藥用氣霧劑范疇。

藥用氣霧劑

藥用氣霧劑根據所用的分散體系可分為三類:溶液型、混懸型以及乳劑型。在我國,藥用氣霧劑還可按照醫療用途分為三種:一是皮膚用氣霧劑,通過皮膚吸收的氣霧劑,又被稱為外用氣霧劑。二是腔道黏膜用氣霧劑,通過腔道和黏膜吸收,如口腔、鼻腔和陰道等。三是通過呼吸道吸入的氣霧劑。前兩種統稱為非呼吸道用吸入式氣霧劑。

藥用氣霧劑在使用時可排出霧粒、泡狀、液流或凝膠、霜劑,而不一定是霧粒,但這些氣霧劑的一個共同點是均采用了壓力包裝,各種形態的藥物在壓力驅動下排出容器到達用藥部位發揮作用。

我們知道氣霧劑產品少不了拋射劑,拋射劑在氣霧劑中起動力作用,是壓力的來源并兼作藥物溶劑或稀釋劑。目前,拋射劑可分為液化氣體與壓縮氣體兩類。液化氣體中包括氟碳化合物和碳氫化合物。如氟氯烷烴類、丙烷、正丁烷等;壓縮氣體如二氧化碳、氮氣等情性氣體。碳氫化合物因其毒性大、易燃、易爆,給工藝帶來困難,壓縮氣體有一部分藥物達不到噴射效果。

由于上述原因,這兩種拋射劑在應用上受到限制。因此,可作藥用的主要是氟氯烷烴類。主要有F11、F 12、F114,,但自從1974年6月美國加里福尼亞大學教授和博士提出“臭氧耗損假說”后,各國相繼對氟利昂類拋射劑表示關注,雖然藥用氣霧劑受到特殊豁免,但隨著蒙特利爾條約禁止生產、銷售和使用的期限日益迫近,各國環境主義者要求提前實施蒙特利爾條約的呼聲增高。藥用氣霧劑還在承受沉重的壓力。各氟氯碳生產者及各大藥廠正在積極尋找氟利昂的代用品。

藥用氣霧劑灌裝機

理想的替代氟利昂的新拋射劑應具備以下特點:

在室溫下其蒸氣壓大于大氣壓生物學和化學惰性低臭氧損耗和低溫室潛能適當的溶解性。

目前有前途的替代品有用干吸入氣霧劑:二氟乙烷、HFC-134a、HFC-142b、HCFC-22。

用于外用氣霧劑:丙丁烷、二甲醚、HCFC-22、HFC-142b。

用于二元包裝系統:壓縮氣體。

二元包裝系統是一種新的包裝體系,具有安全環保,霧化效果好等優點,在各大藥企相繼發展著,是一種新的趨勢。武漢潔瑞仕機電專注于藥用氣霧劑灌裝線研發生產銷售,為各大企業量身定制完整的灌裝方案,了解更多藥品氣霧劑項目方案瀏覽http://www.cqathr.com/list_53.html

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